Conseil
Notre grande expérience dans les essais thérapeutiques (plus de 30 ans) nous permet de vous aider à établir au mieux votre projet.
Rédaction médicale
Nos équipes peuvent concevoir vos études sur mesure et rédiger vos protocoles, synopsis, formulaires de consentement éclairés. Autonomes, nous préparons les classeurs et documents des études (classeur investigateur, laboratoire, pharmacie), ainsi que les dossiers sources des sujets afin de respecter parfaitement les protocoles.
Soumission aux autorités
Nos équipes connaissent parfaitement la réglementation locale et internationale pour soumettre et suivre vos dossiers de demandes d’autorisation/d’opinion auprès du Clinical Research Regulatory Council et du Comité d’Ethique de Maurice.
Recrutement
Le recrutement est réalisé selon les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH). Nous pouvons recruter des volontaires sains ou des patients selon les critères demandés. Nous atteignons toujours les objectifs fixés.
Conduite d’essais cliniques
Notre centre est constitué d’une équipe médicale (médecins, infirmiers, etc.) et d’une équipe administrative (ARC investigateurs), totalement dédiées à CAP RESEARCH, qui réalisent les examens médicaux requis par protocoles de chaque étude selon les normes locales et internationales en terme d’essai clinique (EMA, FDA) et des procédures internes rigoureuses pour fournir un travail de qualité et des données fiables.
Assurance Qualité
Audité en interne, CAP RESEARCH a également fait l’objet de plusieurs audits de grandes firmes pharmaceutiques qui ont validé l’excellence de ses prestations.
Packages
Nos équipes peuvent gérer la totalité ou une partie de vos projets afin de vous permettre de réaliser votre étude en toute sérénité :
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Compétents : nos équipes sont qualifiées et ont une grande expérience en termes de gestion de projet
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Exigeants : nous nous entourons de partenaires indépendants ayant un haut niveau de qualité (au moins équivalent à celui de CAP RESEARCH)
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Flexibles : nous nous adaptons à vos besoins, votre budget et vos délais
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Uniques : vous ne communiquez qu’avec un seul intermédiaire
Activités pouvant être réalisées par nos différents partenaires
• Préparation/conditionnement des unités pharmaceutiques
• Traduction médicale certifiée (certificat de traduction possible)
• Monitoring
• Statistique (safety, pK et pD)
• Laboratoire externe d’analyses (ex : charges virales)
• Laboratoire local d’analyses (ex : bilan biologique standard)
• Laboratoire d’analyse pK
• Data management